دواسازي انڊسٽري جو معيار عوامي جمهوريه چائنا-طبي جاذب ڪپڙو (YY/T0330-2015)

معياري
دواسازي انڊسٽري جو معيار عوامي جمهوريه چائنا-طبي جاذب ڪپڙو (YY/T0330-2015)

چين ۾، هڪ قسم جي طبي سامان جي طور تي، طبي جاذب ڪپهه جو رياست طرفان سختي سان ضابطو ڪيو ويو آهي، طبي جاذب ڪپهه جي ڪارخاني کي چين جي قومي دوا جي انتظاميه جي امتحان پاس ڪرڻ گهرجي ته ڇا پيداوار جي حالت ۽ سامان آهي، مصنوعات کي ڪلينڪل آزمائشي ڪرڻ جي ضرورت آهي ۽ ماهرن جي جائزي کان پوء. ملڪن طرفان طبي جاذب ڪپهه جي پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، وڪري تي وڃڻ جي اجازت ڏيڻ لاء.
چيني مارڪيٽ ۾، طبي جاذب ڪپهه کي دواسازي انڊسٽري معيار جي تعميل ڪرڻ جي ضرورت آهي عوامي جمهوريه چائنا جي طبي جاذب ڪپهه （YY/T0330-2015）، جنهن جو بنيادي معيار هيٺ ڏنل آهي، اميد آهي ته توهان کي طبي ڪپهه جي شين کي سمجهڻ ۾ مدد ملندي.
1/ بصري مشاهدي جي مطابق، طبي جاذب ڪپهه ظاھر ۾ اڇو يا اڌ اڇو ھئڻ گھرجي، جنھن جي سراسري ڊيگهه 10 ملي ميٽر کان گھٽ نه ھجي، پنن، چھلڪي، ٻج جي کوٽ جي باقيات يا ٻين نجاست کانسواءِ. ڇڪڻ وقت هڪ خاص مزاحمت آهي، ۽ نرمي سان لڪڻ دوران مٽي نه ٿيڻ گهرجي.
2/ بصري مشاهدي جي مطابق، طبي جاذب ڪپهه ڏسڻ ۾ اڇو يا اڌ اڇو هجڻ گهرجي، جنهن جي سراسري ڊيگهه 10 ملي ميٽر کان گهٽ نه هجي، پنن، ڇل، ٻج جي کوٽ جي باقيات يا ٻين نجاست کانسواءِ. ڇڪڻ وقت هڪ خاص مزاحمت آهي، ۽ نرمي سان لڪڻ دوران مٽي نه ٿيڻ گهرجي.
ريجنٽ -زنڪ ڪلورائڊ آئوڊائڊ حل: 10 5 ملي ايل پلس يا مائنس 0.1 مليل پاڻي استعمال ڪريو، 20 گرام ± 0.5 گرام زنڪ ڪلورائڊ، ۽ 6 5 گرام ± 0.5 گرام پوٽاشيم آئوڊائڊ، 0.5 گرام ± 0.5 گرام شامل ڪريو، 1 کان پوءِ ڪنگڻ کان پوءِ 10 گرام ± 0.5 گرام ڦٽو ڪريو. ضروري، روشني کان بچڻ تحفظ زنڪ ڪلورائڊ-فارمڪ ايسڊ جو حل: 20 گرام ڪلورائڊ- 0.5 گ پائونڊ- 8 50 g/L اينهائيڊروس فارمڪ ايسڊ جي حل ۾ 80 گرام پلس يا مائنس 1 گرام سان.
سڃاڻپ A: جڏهن هڪ خوردبيني جي هيٺان ڏٺو وڃي، هر هڪ نظر ايندڙ فائبر هڪ واحد سيل تي مشتمل هجڻ گهرجي جنهن ۾ 4 سينٽي ميٽر ڊگهو ۽ 40μm ويڪر آهي، هڪ ٿلهي، گول ڀت واري فليٽ ٽيوب سان، عام طور تي موڙيندڙ.
سڃاڻپ ب: جڏهن ريٽائرنگ ڪلورينيشن پيالو حل کي ظاهر ڪيو وڃي ته فائبر جامني رنگ جو هجڻ گهرجي.
سڃاڻپ سي: 0.1 گرام نموني ۾ 10 ايم ايل ڪلورينٽ ٿيل برتن فارمڪ ايسڊ جو حل شامل ڪريو، ان کي 4 00 سينٽي گريڊ تي گرم ڪريو، ان کي 2.5 ڪلاڪ لاء رکو ۽ ان کي مسلسل ڇڪيو، ان کي ڦهلائڻ نه گهرجي.
3/ پرڏيهي فائبر: جڏهن خوردبيني جي هيٺان جانچيو وڃي ته انهن ۾ صرف عام ڪپهه جا فائبر شامل هجن، جنهن سان ڪڏهن ڪڏهن ننڍا ننڍا ڌار ڌار پرڏيهي فائبر به هجن.
4/ ڪپهه جي ڳٽ: اٽڪل 1g طبي جاذب ڪپهه 2 بي رنگ ۽ شفاف فليٽ پليٽن ۾ هڪجهڙائي سان پکڙيل هئي، هر پليٽ 10 cmX10cm جي ايراضي سان، نموني ۾ نيپس جو تعداد معياري نيپ (RM) کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي جڏهن چڪاس ڪيو وڃي. منتقل ٿيل روشني جي ذريعي.
5/ پاڻيءَ ۾ حليل: 5. 0 گرام جاذب ڪپڙو وٺو، ان کي 500 ملي ليٽر پاڻيءَ ۾ وجھو ۽ 30 منٽ اُبالو، ان کي وقت بوقت اُڇلايو ۽ بخارات کي پورو ڪريو.
پاڻي جو مقدار ضايع ٿي ويو. احتياط سان مائع وجھو. نموني مان بچيل مائع کي گلاس جي لٺ سان نچوض ڪريو ۽ ان کي گرم ٿيل مائع سان ملايو جڏهن اهو گرم فلٽرنگ آهي. فلٽريٽ جو 400 ايم ايل (4/5 نموني ماس جي مطابق) ۽ خشڪ ڪيو ويو 100 ℃ ~ 105 ℃ تي مسلسل وزن تائين. ڳڻپ ڪريو residue جو سيڪڙو حقيقي نموني ڪاميٽي تائين. پاڻي ۾ حل ٿيندڙ مادو جو ڪل مقدار 0.50 سيڪڙو کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.
6/ Ph: Reagent - phenolphthalein محلول: 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein کي 80 mL ايٿانول محلول (حجم جو حصو 96٪) ۾ وجھو ۽ پاڻيءَ سان 100 ملي ليٽر تائين گھٽايو. ميٿيل نارنجي محلول: 0.1g ± 0.1g ميٿائل نارنگي کي 80 ملي ليٽر پاڻي ۾ ملايو ويو ۽ 96 سيڪڙو ايٿانول محلول سان 100 ايم ايل ۾ ملائي ڇڏيو ويو.
ٽيسٽ: 0.1 ml phenolphthalein محلول 25 ml ٽيسٽ محلول S ۾ شامل ڪيو ويو، 0.05 ٻئي 25 ml ٽيسٽ محلول SML ميٿيل نارنجي محلول ۾ شامل ڪيو ويو، ڏسو ته ڇا محلول گلابي نظر اچي ٿو. حل گلابي نه ٿيڻ گهرجي.
7/ ٻوڙڻ جو وقت: ٻوڙڻ جو وقت 10 s کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.
8/ پاڻي جذب: طبي جاذب ڪپهه جي هر گرام جو پاڻي جذب 23.0g کان گهٽ نه هجڻ گهرجي.
9/ آسمان ۾ حل ٿيندڙ مادو: آسمان ۾ حل ٿيندڙ مادي جو ڪل مقدار 0.50 سيڪڙو کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.
10/ فلورسنس: طبي جاذب ڪپهه صرف خوردبيني ناسي ۽ واڱڻائي فلورسنس هجڻ گهرجي ۽ پيلي ذرات جي هڪ ننڍڙي مقدار. ڪجھ الڳ ٿيل فائبرن کان سواء، ڪو به مضبوط نيري فلورسنس ڏيکارڻ نه گهرجي.
11/ سڪل وزن گھٽائڻ: وزن گھٽائڻ 8.0٪ کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.
12/ سلفيٽ راھ: سلفيٽ راھ 0. 40٪ کان وڌيڪ نه هجڻ گھرجي.
13/ مٿاڇري جو فعال مادو: مٿاڇري جي فعال مادي جي فوم کي پوري مائع جي مٿاڇري کي ڍڪڻ نه گهرجي.
14/ ليچيبل رنگ ڏيڻ وارو مادو: حاصل ڪيل اقتباس جو رنگ ضميمه A ۾ بيان ڪيل ريفرنس سلوشن Y5 ۽ GY6 کان ڪارو نه هوندو يا 7. 0mL هائيڊروڪلورڪ ايسڊ محلول (concentrated mass) ۾ 3. 0mL پرائمري نيرو شامل ڪري تيار ڪيل ڪنٽرول حل حل
۽ مٿي ڏنل حل جو 0.5 mL 100 mL کي هائڊروڪلورڪ ايسڊ محلول سان ملايو (ماس ڪنسنٽريشن 10 g/L).
15/ Ethylene oxide residue: جيڪڏهن ميڊيڪل ڪپهه جي شين کي ethylene oxide سان sterilized ڪيو وڃي، ته ethylene oxide جي باقيات 10 mg/kg کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.
16/ بائيلو لوڊ: طبي جاذب ڪپهه جي غير جراثيم کان پاڪ سپلاءِ لاءِ، ڪارخانيدار پيداوار جي وڌ ۾ وڌ بائيو لوڊ في گرام کي ڪجهه مائڪروبس جو ليبل لڳائيندو.